Закон о трансплантации рф. Проект федерального закона "о донорстве органов человека и их трансплантации"

⁰

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I
"О трансплантации органов и (или) тканей человека"

С изменениями и дополнениями от:

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Москва, Дом Советов России.

Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.

Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами.

Трансплантация частей тела в наше время весьма актуальна. Медицина не стоит на месте, и такие операции позволяют сохранить жизнь и здоровье человека. В России вопрос о пересадке органов был регламентирован еще в 20 веке, но количество операций на данный момент составляет только 6 процентов.

В 1992 году Советом Федерации был одобрен Федеральный Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», который регламентирует:

условия проведения операции
порядок проведения операции
права и обязанности донора (закон о донорстве )
права и обязанности реципиента
обязательства работников медицинского учреждения.

Так как проблема о незаконном использовании частей тела человека весьма актуальна, закон регулярно редактируется. Вносятся изменения основываясь,главным образом, на правах конституции. Гуманность в этом вопросе стоит на первом месте.

В ФЗ о трансплантации органов от 22.12.1992 года говорится, что изымать части тела запрещено без согласия человека либо его родных. Посмертная трасплантация невозможна по тем же причинам. Предоставление донорской пересадки осуществляется исключительно по показаниям врача, а не на денежной основе или вознаграждении.

Пересадка частей тела, согласно закону, выполняется по следующим принципам:

добровольное согласие
гуманность и солидарность
человеческие права превалируют над интересами науки
достойное отношение к телу при посмертном донорстве
анонимность

Трансплантация человеческих органов в РФ подразумевает соблюдение некоторой отчетности. В Федеральном регистре формируют списки доноров, реципиентов и донорские части тела. Необходимость операции по пересадке определяется по заключению врача. Реципиенту предоставляется номер в очереди на трансплантацию. Пересадка проводится на основе письменного согласия на изъятие органов. В случае отказа подписываются соответствующие бумаги при жизни человека (статья № 6, ФЗ «О трансплантации органов»).

По закону, пересадка невозможна если донор болеет или болел (в случае смерти) заболеваниями, последствия которых отражаются на органах. К таким болезням относят СПИД, ВИЧ, гепатиты и другие (статья № 10,ФЗ «О трансплантации органов»).

Запрещено производить изъятие частей тела умерших, чья личность не установлена. К уголовной ответственности привлекаются хирурги, которые проводят ксенотрансплантацию (пересадка частей тела животных), по ФЗ «О трансплантации органов» от 22.12.2016, статья 12.

Проведение трансплантации:

после установления факта о смерти донор признается дееспособным. Эти данные незамедлительно вносятся в регистр.
медицинскому учреждению необходимо убедиться в том, что существует документ о согласии/несогласии человека на изъятие частей тела
если донор не достиг совершеннолетия или признан недееспособным, родитель принимает решение о согласии или несогласии
дополнительно обследуют и диагностируют изъятые части тела
проверяется история болезни для подтверждения здоровья органов и возможности пересадки
проводится операция по трансплантации рецепиенту (ст. № 28).

Закон о трансплантации органов

На данный момент в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на посмертное изъятие частей тела.

Подробнее ознакомиться и скачать Федеральный Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Изменения в ФЗ о трансплантологии

20 ноября 2011 года Совет Федерации дополнил статью № 47-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Решение о внесении этой информации в статью №8 ФЗ о трансплантологии, были одобрены Государственной Думой. Дополнения подразумевают презумпцию согласия на изъятие части тела и последующую пересадку после смерти, если при жизни человек не подписал документ об отказе. Медицинское учреждение обязано уведомить родственников, в течении 12 часов с момента смерти донора, о намерении изъятия частей тела.

Последние изменения в законе от 1.01.2016 года:

пересадка допускается законом когда необходимо сохранить жизнь и здоровье
пересадка части тела при жизни донора проходит на основе заключения медицинской комиссии об отсутствии противопоказаний для дальнейшего здоровья и качества жизни
недопустимо донорство несовершеннолетних или недееспособных лиц (за исключением изъятия костного мозга)
запрещено принуждать человека к донорству. (Статья № 20 ФЗ «О трансплантации органов»).

Ответственность учреждений здравоохранения и его персонала по ФЗ 4180-I

Ответственность медицинских учреждений здравоохранения и его персонала по закону, подразумевает запрет:

на разглашение тайны о доноре и реципиенте
продажу частей тела для пересадки.

При неудачном проведении операции по пересадке органов по вине врачей, медицинское учреждение несет материальное и уголовное наказание.

Закон о трансплантации органов и (или) тканей человека

(в ред. Федеральных законов от 20.06.2000 N 91-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 09.02.2007 N 15-ФЗ, от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только с его согласия и если его здоровью по заключению консилиума врачей не будет причинен значительный вред.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажиСтатья 2.

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если донор страдает болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

1. если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
2. если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
3. если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Права донора

· требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
· получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Первый российский закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года № 4180-1 является рамочным документом (действующий в настоящее время), но он позволил развить трансплантацию как вид высокотехнологичной медицинской помощи. Вопросы донорства органов регулируются и другим законом - 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан", статья 47, в соответствии с положениями которой и осуществляется донорство органов. Трансплантация органов и тканей в России включена в Программу государственных гарантий оказания медицинской помощи и оплачивается за счет бюджетных средств.

Изъятие органов и тканей возможно, если нет оснований полагать, что умерший человек возражал против этого - принцип так называемой презумпции согласия, действующий в нашей стране. Однако до настоящего момента не было регламентированного законом института прижизненного документального волеизъявления.

Очевидно, что законодательство постоянно требует совершенства. Меняются подходы к технологиям, вырабатываются профессиональные рекомендации, принимаются новые международные акты, которые и стали основанием для разработки нового законопроекта «О донорстве органов человека и их трансплантации». «В документе разделены понятия «донорство» и «трансплантация», рекомендуется создание системы донорства и трансплантации органов, прослеживаемость передвижения донорских органов через регистр, наблюдение прижизненных доноров и реципиентов, используется понятие «потенциальный донор», и многое другое», - рассказывает помощник министра здравоохранения РФ, доктор медицинских наук Ляля Габбасова. Одна из важнейших задач, стоящая перед разработчиками законопроекта, - сделать его максимально прогрессивным и в то же время корректным с точки зрения соблюдения прав человека. «Цель документа не только развитие органного донорства в стране, но и достижение баланса прав и интересов доноров и реципиентов, а также информирование населения о важности этого направления медицины. Мы хотим сделать развитие донорства органов, особенно почек (в них - самая высокая потребность), одним из приоритетных областей медицины. Экономически целесообразнее проводить пациентам пересадку почки в сравнении с диализом. У нас в стране есть опыт наблюдения за такими пациентами, которые после трансплантации донорского органа создают семьи и рожают детей», - продолжает Ляля Габбасова.

Эксперты называют новый законопроект самым прогрессивным, способным вывести нашу трансплантологию на принципиально новый виток. Пока, увы, несмотря на высокий уровень развития медицины и наличие специалистов мирового уровня, мы не можем похвастаться количественными показателями в этой области. В России сегодня делают лишь 10% трансплантаций донорских органов от необходимого количества этих операций. Одна из причин - в настороженном отношении общества к этой теме.

К сожалению, и по сей день многие верят в существование «черных трансплантологов», хотя врачи уже столько раз развенчивали этот нелепый миф. В результате общество настороженно относится к самому понятию «донорство органов», а десятки тысяч пациентов ожидают почки или печени годами, а многие из них так и не дожидаются...

Для большей прозрачности процесса донорства органов в новом законопроекте предусмотрена организация Центра координации деятельности, связанной с донорством органов человека и их трансплантации, и введение в медицинском учреждении должности врача по координации донорства (либо такие обязанности будут возлагаться на одного из специалистов учреждения, прошедшего специальное обучение).

Одним из самых значимых нововведений эксперты называют утверждение порядка выражения волеизъявления совершеннолетнего гражданина о несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации и ведение Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов, с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Новым проектом закона также определяются процедуры посмертного донорства и трансплантации органов у детей, в отношении которых необходимо испрошенное информированное согласие родителей с последующим оформлением в письменном виде. Важно отметить, что у детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, изъятие органов запрещено.

Прижизненное донорство закон допускает лишь у биологически связанных родственников, и лишь у тех, кто достиг 18-летнего возраста. Прижизненный донор при этом может отказаться от акта своей доброй воли в любой момент, а если все же совершит этот благородный поступок - потом будет иметь преимущественное право на получение донорских органов, если они ему потребуются, а также на медицинское наблюдение и реабилитацию. А вот к так называемому эмоциональному донорству (когда не кровный родственник готов пожертвовать свой орган), считает Ляля Габбасова, россияне пока еще готовы: «На этой почве возможны злоупотребления и принуждения, это следующий шаг в развитии прижизненного донорства. Для начала мы должны урегулировать все вопросы, связанные с посмертным донорством».

Важно отметить - донорство органов в нашей стране осуществлялось и будет осуществляться исключительно на безвозмездной основе.