Срок действия санитарно эпидемиологического заключения. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

⁰

Санитарно-эпидемиологическое заключение в Москве и регионах обязательно для получения всем соискателям многих видов лицензий.

Довольно часто сам предприниматель не имеет данных об обязательном получении гигиенического сертификата, что осложняет процесс оформления разрешительной документации. Перечень лицензий, в которых получение СЭЗ является обязательным, выглядит следующим образом:

Необходимость получения данного заключения прописана в действующем регламенте, а это значит, что прохождение процедуры лицензирования или же осуществление предпринимательской деятельности на законных основаниях без СЭЗ - незаконно.

СЭЗ для медицинской лицензии

Заключение СЭС на медицинскую деятельность можно получить только в случае успешного прохождения экспертизы. Комплекс действий включает в себя проведение мероприятий различного характера. Первым этапом получения заключения является сбор необходимой документации и передача ее в инспектирующие органы.

После принятия документов следует практический этап, в ходе которого исследуются помещения и имеющееся оборудование, задействованное в ходе деятельности предприятия. Только по завершению всех мероприятий в территориальных органах Роспотребнадзора будет принято решение о выдаче данного заключения предпринимателю.

Заключение СЭС на помещение требует от предпринимателя большего участия и вовлеченности, что довольно часто не является возможным. В таком случае помощь профессионалов - это единственный выход из ситуации, при которой получение гигиенического заключения является обязательным условием.

При ведении бизнеса в Москве зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.

Что такое гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений. Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию в Москве

Нелицензируемые виды деятельности	Лицензируемые виды деятельности
Сфера общепита	Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов	Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров	Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты	Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны	Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:

· Свидетельство о регистрации юридического лица.

· Устав компании.

· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.

· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.

· Документы права собственности или аренды помещений.

· План помещений предприятия.

· Медицинские книжки персонала.

· Образцы продукции.

· Программа производственного контроля.

· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.

· Договора на вывоз мусора.

· Договора на вывоз ламп дневного света.

· Договора на дезинфекцию.

· Журнал учета дезсредств.

· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.

· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.

· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.

· Санитарный паспорт помещения.

· Документы по производственному контролю предприятия.

Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.

Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:

· Контракты на поставку продукции.

· Сертификации к контракту или инвойс.

· Данные о компании-изготовителе.

· Описание продукции.

· Документы, подтверждающие качество продукции.

· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.

Процесс получения сертификата в Москве

Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:

1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.

2. Подготовка пакета документов.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение СЭС) - это документ, необходимый для осуществления отдельных видов деятельности, контролируемых Роспотребнадзором:

Производственные предприятия
Медицина и фармацевтика
Общепит
Торговля
Образование
Гостиницы
Салоны красоты, прачечные, химчистки
Предприятия, оказывающие услуги дезинфекции, дезинсекции, дератизации
Зоны отдыха, бассейны, детские учреждения
Организации по вывозу отходов, полигоны.

Санитарно-эпидемиологическое заключение удостоверяет, что помещения, условия работы и персонал компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим нормам.

Зачем нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для соблюдения процедуры получения лицензии на конкретный вид деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Шаг 1. Оформляется заявка в Роспотребнадзор.

Шаг 2. В назначенный срок к вам приходит проверка органов СЭС. На этом этапе вам необходимо предъявить полный пакет документов, предоставить для осмотра помещения, предъявить данные на сотрудников.

Шаг 3. На основании акта проверки СЭС Роспотребнадзор выдает готовое заключение.

Какой пакет документов для получения СЭЗ необходим?

В общем случае перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения следующий:

Уставные документы (свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
Свидетельство на право собственности помещений или договор аренды, план БТИ и экспликация, акт приема-передачи помещений
Штатное расписание
Договор на проведение дезинсекции, дератизации
Договор на вывоз мусора (ТБО)
Договор на утилизацию мед.отходов / пищевых отходов / фарм.отходов
Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (лампы люминесцентные)
Договор на проведение периодических медосмотров сотрудников
Договор на утилизацию отходов
Договор на централизованную стирку белья
Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования
Медицинские книжки сотрудников с отметкой о прививках (корь, дифтерия, краснуха, гепатит)
Лабораторные измерения вредных факторов или договор на проведение инструментальных измерений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид определенной деятельности – это официальный документ, который выдается органами Роспотребнадзора и свидетельствует, что объект исследования санитарно-эпидемиологической экспертизы (помещение, услуги) полностью соответствует установленным государством стандартам безопасности.

Данный документ необходим индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам, ведущим деятельность, не подлежащую обязательному лицензированию. И именно санитарно-эпидемиологическое заключение выступает гарантом того, что деятельность вашей компании полностью безопасна и соответствует современным экологическим и санитарным стандартам.

Получение заключения сэс необходимо для следующих видов деятельности:

Общепит (рестораны, кафе, пиццерии, столовые и т.д.);
Организации пищепрома (производство пищевых продуктов);
Магазины продуктов, непродовольственных товаров;
Парикмахерские и салоны красоты, нейл-студии и маникюрные студии;
Автосалоны, центры по продаже автозапчастей, автозаправочные станции, сервис-центры по ремонту авто;
Водные объекты различных типов: автомойки, аквапарки, бассейны и другое.

Требуется экспертное заключение сэс и тем юридическим лицам, чья деятельность относится к категории лицензируемых видов. Получение заключения сэс – первый шаг к лицензированию.

Лицензируемые виды деятельности:

Продажа, хранение, закупка алкогольной продукции;
Образовательные услуги;
Фармацевтические услуги;
Медицинские услуги;
Работы, связанные с хранением или утилизацией опасных отходов.

НА ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НА ПРОДУКЦИЮ

Чтобы получить санитарно-эпидемиологическое заключение, нужно тщательно подготовить пакет документов и направить его в органы Роспотребнадзора. Компания «Контракт Сервис» — специалист в области консалтинга и санитарного аудита корпоративных клиентов. Мы предлагаем вам свою профессиональную помощь в формировании документации, которая поможет вам получить заключение сэс.

Документы для получения заключения сэс

Список документов, которые могут понадобиться для получения санитарно-эпидемиологического заключения во многом зависит от вида деятельности компании, в нем можно выделить основные, дополнительные и документы, требуемые для специфических видов деятельности.

Основные документы:

Свидетельство о госрегистрации в качестве юр. лица;
Выписка из единого государственного реестра;
Свидетельство о постановке на учет в налоговой;
Для тех, кто продляет заключение сэс, потребуется предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение;
Договор на аренду, либо право собственности;
Подробный план коммерческого помещения, в котором располагается предприятие, и экспликация к плану (пояснение к проекту);
Медкнижки персонала.

Дополнительные обязательные документы:

Договор на вывоз ТБО;
Договор на первичные и систематические медицинские осмотры сотрудников, заключенный с лицензированным медицинским центром;
Договор на дезинфекцию;
Договор на утилизацию ламп дневного света;
Санитарный паспорт объекта;
Договор с прачечной на стирку спецформы работников;
Сведения о замерах микроклимата и освещенности помещения;
Договор на очистку систем вентиляции, кондиционеров;
Протоколы лабораторных испытаний, выполненных в рамках программы производственного контроля;
Подробный план производственного контроля санитарно-эпидемиологического состояния предприятия;
Журнал учета дезсредств.

В большинстве случаев этих официальных бумаг достаточно для того, чтобы Роспотребнадзор выдал заключение сэс, но иногда требуется расширить пакет, дополнив его следующей документацией:

Проектными документами (архитектурная и технологическая часть);
Договором на вывоз и утилизацию медицинских отходов класса «Б», «В» (инструменты одноразового использования, использованные материалы для перевязки и др.);
Договором на техобслуживание медицинского оборудования и сопутствующими ему документами (акты, журнал и т.д.);
Договором контроля работы стерилизаторов;
Договором о работах и исследованиях, выполненных в рамках ППК;
Внутренней отчетной документацией компании (журналы генеральных уборок, предстерилизационных обработок, расхода дезсредств и другое).

Естественно, подготовка столь масштабного пакета документов может занять очень много времени, если самостоятельно заниматься этим вопросом. К тому же действуя самостоятельно вы не можете быть уверены в том, что подготовили документы в соответствии со всеми требованиями органов надзора и контроля. Специалисты «Контракт Сервиса» помогут вам подготовить документы для получения заключения сэс и пройти все необходимые проверки.

Заключение СЭС от компании «Контракт Сервис»

Главные направления деятельности компании «Контракт Сервис» — консультирование, санитарный аудит и обслуживание юридических лиц и частных предпринимателей. Одна из наших услуг – помощь в подготовке документов для получения заключения сэс в органах Роспотребнадзора.

Заключение сэс (см. образец) – один из самых важных документов для предпринимателя, так как именно он позволяет стартовать бизнес-проекту.

Сколько стоит?

В штате компании «Контракт Сервис» работают опытные и квалифицированные юристы, под руководством которых и формируется пакет документов.

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

От 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

на продукцию;
на техническую документацию;
на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
определение стоимости и объёма работ;
заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
экспертиза образцов продукции и представленной документации;
принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

первые две цифры – определяют код региона СЭС;
последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

на опытные партии продукции – не более 1 года;
на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
устава предприятия;
договоров на поставку продукции;
описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
протоколов заводских испытаний;
разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
контракты на поставку продукции;
спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):

подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!