Получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение. Срок действия санэпидзаключения

⁰

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ, подтверждающий безопасность продукции, зданий, транспорта, сооружений по отношению к человеку . В нем описаны характеристики объекта экспертизы и содержатся выводы, сделанные после специальных испытаний. Второе его название – гигиенический сертификат или сокращенно СЭС.

В 2010 году выдача таких заключений практически прекратилась. Этому предшествовало создание Таможенного союза и подписание соглашения странами-участницами. Вместо него необходимо оформить либо обязательное свидетельство о государственной регистрации для определенных категорий продукции, либо экспертное заключение Роспотребнадзора. Последний документ можно получить по желанию на любой объект.

Например, поставщику выгодно подвергнуть исследованию товар, чтобы удовлетворить потребителя, обеспечивая надежность и безопасность своей продукции. Помимо этого, таможенные органы некоторых стран благосклонно относятся к наличию положительных заключений о состоянии ввозимой продукции.

Разновидности документа

Законодательством предусмотрено оформление гигиенического сертификата на:

проектную документацию;
некоторые виды деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на следующие проекты:

предельно допустимых выбросов в воздух;
предельно допустимых сбросов в водные объекты;
размеров санитарно-защитной зоны;
охраны источника водоснабжения;
материалы на водопользование.

Без действующего положительного СЭС предпринимателю или крупной компании будет отказано в выдаче лицензии. Для проведения испытаний и экспертных работ разработаны нормативы и методики, утвержденные профильными ведомствами.

Подробную информацию о получении данного документа вы можете узнать из следующего видео:

Какие организации должны его получить?

Заключение необходимо получить предприятиям, занимающимся производством или реализацией следующих товаров:

алкогольная продукция;
с содержанием спирта;
лекарственные средства.

Также определены виды деятельности, подлежащие обязательной экспертизе:

фармацевтическая;
образовательная;
медицинская;
с использованием источников ионизирующего излучения;
связанная с ядерными материалами;
связанная с радиоактивными веществами;
с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
обращение с отходами различных классов опасности.

Гигиенический сертификат вправе получить юридическое лицо или индивидуальный предприниматель . Примечательно, что условия одинаковы для всех.

Список документов для оформления

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор . В регионах полномочия этого ведомства делегированы территориальным подразделениям. На место обращения влияет юридический адрес организации.

В зависимости от вида деятельности или типа будущего гигиенического сертификата составляется пакет документов. Примерный перечень выглядит так:

Заявление с информацией об используемых объектах.
Оригинал экспертного заключения.

По возможности заявитель прилагает протоколы испытаний. В обязательном порядке следует указать реквизиты организации, в том числе фактический адрес мощностей и контакты, описание зданий, оборудования, которые подлежат проверке, номера налогового и регистрационного свидетельств. К заявлению необходимо подготовить отдельный список с указанием приложенных документов.

Для оформления заключения на деятельность в области медицины указывают полный список предоставляемых услуг. Копии заверяют мокрой печатью и подписью ответственного лица с пометкой в свободном месте «копия верна», написанной от руки или проставленной с помощью штампа.

Выписки из государственных реестров подаются после оформления у нотариусов в установленном порядке.

Оригиналы остаются в Роспотребнадзоре и не возвращаются соискателю на лицензию. Важно, что за составление заключения госпошлина не взимается . Перед началом работы предприятия, попадающего под требования об оформлении данного сертификата, экспертам предоставляют проектную документацию и другие материалы для вынесения вердикта о правильности и возможности размещения объекта и его запуска. Такой пакет дополняют подробными записками с обоснованием тех или иных решений, описанием технической части с расчетами.

Для сдачи документов достаточно передать их лично или посредством обращения в курьерскую службу, отправить по обычной или электронной почте. Кроме того, сейчас осуществляется программа для государственных учреждений, облегчающая работу гражданам. Ведомства создают файлообменные сервисы, в которые можно загрузить пакет с документацией.

Порядок получения

Заявитель обращается в местный орган Роспотренадзора и передает документацию. На основании полученной информации специалисты проводят ее оценку, иногда с выездом на производство или в учреждение. Это необходимо для проверки безопасности в части санитарно-эпидемиологических норм. Результаты подобных исследований заносятся в протоколы. Их форма и содержание четко оговорены в регламентах и правилах. После проведения анализа формируется заключение с отрицательным или положительным смыслом.

Представитель предприятия получает оригинал гигиенического сертификата. Готовый документ можно забрать лично. Существует специальный реестр. Он содержит записи о выданных заключениях с кратким изложением результата. Весь процесс длится не более 30 дней . В некоторых случаях, если того требуют правила, сотрудники государственной организации создают записи в регистрах и кадастрах.

Отказ в выдаче возможен, когда предоставлены неверные или заведомо ложные данные о предприятии или документы, поданные вместе с заявлением, не отвечают требованиям правил.

Допускается обжалование результатов или работы государственных структур, если нарушены сроки подготовки заключения или регистрации запроса, получен отказ при полном соответствии всех норм, сотрудники специализированной организации требуют оплату за услугу. Жалоба составляется при бездействии работников Роспотренадзора в случае с опечатками или разнообразными ошибками в сертификате.

Срок действия и переоформление

СЭС считается действительным:

на проектную документацию – аналогично указанным в ней датам;
на работы с ионизирующим излучением – в течение 5 лет;
для остальных вариантов – не ограничено сроками;
для сезонных видов деятельности – до 5 лет.

Моментом вступления в силу считается дата оформления сертификата. К сезонным работам причисляют в основном деятельность по организации детского отдыха (лагери, санатории).

Получить новое заключение или же переоформить старое необходимо при наступлении определенных обстоятельств. Реорганизация, изменение регистрационных данных предприятия (наименование, адреса юридический и фактический и т. д.) входят в этот список.

Будущий получатель обращается в уполномоченную организацию с заявлением на переоформление. Затем проводятся стандартные процедуры по проверке, изготавливается новый документ. В нем обозначают причины оформления, указывают новые данные и присваивают регистрационный номер. Информация опять вносится в соответствующие реестры в зависимости от типа сертификата.

Все заключения, оформленные и выданные вплоть до 1 июля 2010 года, относятся к правомочным документам, если их срок действия не истек. Однако современные санитарные и эпидемиологические нормы содержат иные критерии оценки, а наличие переоформленного гигиенического сертификата поможет открыть новые горизонты в работе.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Роспотребнадзором организациям, индивидуальным предпринимателям и гражданам. Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие проектной документации или условий осуществления определенного вида деятельности существующим санитарным нормам и правилам. Подробнее об этом - в данной статье.

Виды СЭЗ

В настоящий момент можно получить на вид деятельности (работы и услуги) и проектную документацию.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ» от 15.04.2011 № 01/4310-1-32 санэпидзаключения необходимо получать соискателям лицензий, деятельность которых относится к следующим сферам:

образование;
обращение с отходами I-IV классов опасности;
работа с ядерными и радиоактивными веществами;
работа вблизи источников ионизирующего излучения;
работа, предполагающая взаимодействие с возбудителями инфекционных заболеваний;
медицина и фармация;
производство лекарств;
производство алкоголя и продукции, содержащей спирт, их оборот;
производство и оборот этилового спирта.

Согласно письму № 01/4310-1-32 выдача предусмотрена для определенных видов проектной документации:

планов предельных допустимых выбросов в атмосферу;
обоснования создания территорий санитарно-защитного назначения;
планов нормативных образований отходов и ограничений на их размещение;
планов территорий санохраны водозаборов;
планов нормативно-допустимых сбросов;
планов размещения источника волн электромагнитного характера.

Алгоритм оформления СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами.

Перечень необходимых документов следующий:

заключение эксперта — 1 экземпляр (оригинал);
протокол исследования — 1 экземпляр (оригинал к представлению при запросе СЭЗ на вид деятельности не обязателен; в алгоритме оформления СЭЗ на проектную документацию - не предусмотрен).

Все указанные документы по окончании процедуры остаются в органах Роспотребнадзора. На руки выдается только бланк нового СЭЗ.

За получением услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения заявитель может обратиться:

лично;
через представителя по закону;
посредством отправки документов почтой заказным письмом с описью вложения;
в электронном виде через портал госуслуг (при этом заявление должно быть заверено электронно-цифровой подписью представителя юрлица или ИП);
через многофункциональные центры.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение можно через 30 дней после подачи заявления (п. 16 Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).

Заявитель может забрать его лично или через законного представителя. С 21.05.2018 получить СЭЗ, запрошенный через «госуслуги», можно и в форме электронного документа, введя в форму на сайте Роспотребнадзора реквизиты исполненной заявки и выданного документа (направляются заявителю при закрытии заявки на портале госуслуг).

Причиной отказа в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения может послужить обнаружение в представленных документах недостоверных сведений, а также отсутствие в ЕГРЮЛ сведений о госрегистрации юрлица или ИП (п. 24 Административного регламента).

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Причинами переоформления санитарно-эпидемиологического заключения могут послужить:

реорганизация юрлица;
смена названия организации;
смена адреса нахождения юрлица;
смена фамилии, имени или отчества ИП;
смена адреса проживания ИП;
смена названия или сферы применения продукции (п. 10 приложения 2 к Порядку организации и проведения санэпидэкспертиз, обследований, исследований…, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).

Данный перечень признается упомянутым Порядком исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Документы, которые необходимо представить для реализации процедуры переоформления санитарно-эпидемиологического заключения :

заявление — 1 экземпляр (оригинал);
документы, подтверждающие факт реорганизации юрлица, смены названия или адреса нахождения организации, смены фамилии, имени или отчества ИП, его адреса проживания, изменения названия выпускаемой продукции, области ее использования — в 1 экземпляре (заверенные копии);
ранее полученное СЭЗ.

Заявитель может прийти за новым санитарно-эпидемиологическим заключением через 7 дней (п. 16 Административного регламента).

Взимание госпошлины за переоформление санэпидзаключения не предусмотрено (п. 27 Административного регламента).

Экземпляр предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения не возвращается заявителю и остается в органах Роспотребнадзора.

Таким образом, в данный момент Роспотребнадзором выдаются СЭЗ только на проектную документацию и виды деятельности, конкретный перечень которых определен законодательством РФ. Услуга по выдаче нового санэпидзаключения и переоформлению старого предоставляется на бесплатной основе. Впервые оформляемое заключение выдается в течение 30 дней после подачи заявления, переоформление производится в течение 7 дней.

На отдельные виды продукции согласно утвержденному перечню (решение КТС № 299) выдается свидетельство о госрегистрации.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

Заключение на виды работ;
На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
На готовый товар.

Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

Медицина;
Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
Работу с инфекционными возбудителями;
Обращение с отходами различных классов опасности;
Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.

Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:

Сбор требуемой документации;
Подача пакета в контролирующий орган;
Оплата государственной пошлины;
Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

Наличие ОГРН, ИНН;
Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
Зарубежные сертификаты качества (если есть);
Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
Доверенность от производителя;
Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
Технические условия (ТУ);
Разрешение СЭС на производственные площади;
Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭЗ, заключение СЭС) является формой обязательного подтверждения санэпидсоответствия продукции в России.

Важно : с 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) отменены. На смену данному документу введено некоторых видов товаров и продукции.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – вид сертификата, который удостоверяет соответствие продукции, услуги или работ, проектной и технической документации обязательным санитарно-эпидемиологическим правилам и сан эпид нормам

После отмены санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) для подтверждения соответствия продукции производитель или поставщик может оформить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое также может потребоваться при растаможке продукции или получении сертификатов. Данное экспертное заключение выдается без определенного срока действия и по-сути является бессрочным.

И заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдаются на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и действует на все территории таможенного союза: в России, Казахстане и Белоруссии.

Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на основании полного анализа документов на продукцию, проведения сан эпид испытаний и исследований в испытательных лабораториях.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, заключение СЭС) должно быть получено также на ряд услуг и видов деятельности. Список таких услуг, подлежащих обязательному оформлению санитарного заключения, также определен Госстандартом

Близким по смыслу к гигиеническому сертификату является ветеринарно-санитарное заключение.

Ветеринарно-санитарное заключение – документ, подтверждающий соответствие продукции животного происхождения, кормов, лекарственных средств для животных и т.д. требованиям «. Полный список объектов технического регулирования указан в Техрегламенте.

Ветеринарно-санитарное заключение должно быть получено перед процедурой оформления гигиенического сертификата.

Документы для получения санитарного заключения (заключения СЭС) вместе с заявкой передаются в региональные представительства Роспотребнадзора или в Департамент Минздрава (в зависимости от вида продукции, на которую оформляется санитарное заключение).

В случае если продукция не подлежит обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, может быть оформлено отказное письмо на санитарное заключение (заключение СЭС).

Вы можете связаться со специалистами из более чем 30-ти городов с помощью или же заполнив форму «Вопрос-ответ» внизу страницы. Закажите и специалист сам перезвонит Вам! Получите свидетельство о государственной регистрации в один клик!